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“A3全膝关节系统”获得美国FDA认证 爱康医疗(01789)涨6%

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  (01789)“A3全膝关节系统”获得美国FDA认证,股价应声上涨。截至10时25分,该股涨5.92%,报价5.55港元,成交额为3477万港元。

  爱康医疗公告,于2018年6月22日,公司收到美国食品和药品管理局的书面通知,公司的“A3全膝关节系统”已经通过FDA 510(k)认证。

  A3全膝关节系统适用于骨胳发育成熟、但因各种原因导致的终末期关节疾患而需要进行膝关节置换的患者。

  A3全膝关节系统是中国首个获得FDA认证的关节产品,这标志着爱康医疗的产品设计理念和质量获得了FDA的认可。获得FDA

  510(k)的认证,能够帮助公司提升产品竞争力,促进海外市场业务的发展。